[김재하 원장 칼럼] 새로운 불면증 약 '데이비고' 효과와 악몽·졸림 부작용 대처법 (처방 가능 시기 안내)

안녕하세요. 숨수면의원 인천점 김재하 원장입니다.

데이비고를 먹으면 잠이 잘 오나요?

그런데 다음 날 너무 졸리거나 이상한 꿈을 꾸지는 않을까요?

진료실에서 불면증 약을 처방받으시는 환자분들이나, 기존 수면제의 부작용으로 고생하시던 분들이 데이비고의 한국 도입 소식을 들으시곤, 가장 많이 물어보시는 질문입니다.

특히 '데이비고(Dayvigo)'는 해외에서의 성공적인 임상 데이터를 바탕으로 국내 불면증 환자분들의 기대를 한 몸에 받고 있는 새로운 치료제입니다.

결론부터 말씀드리면,

데이비고는 현재 국내 식약처 허가를 완료하고 [올해 12월 초 공식 출시 및 처방]을 앞두고 있는 상황입니다. *(다만, 제약사 사정이나 유통 환경에 따라 연말까지 일정이 조금은 유동적일 수 있습니다.)*

새로운 약의 출시 소식은 늘 큰 기대감을 주지만, 한편으로는 낯선 부작용에 대한 걱정도 함께 불러일으키기 마련입니다. 저 역시 수면 의학의 최신 트렌드를 비교적 빠르게 접하고 연구하는 편인데, 신약이라고 해서 늘 마법처럼 완벽한 것은 아닙니다. 어떤 약은 처음에 생각보다 손이 잘 가지 않다가도, 시간이 흐르고 데이터가 쌓이면서 그 진가가 다시 보이기도 합니다.

유명한 반려견 프로그램 제목처럼 "세상에 나쁜 개는 없다"는 말이 있지요. 약도 비슷한 면이 있습니다. 모든 약에는 저마다 '가장 빛을 발하는 맞는 자리'가 있고, 반대로 '피해야 하는 맞지 않는 자리'가 분명히 존재합니다. 다가올 12월, 국내에 약이 본격적으로 유통되기 전에 이 약의 특징을 미리 제대로 알고 나에게 맞는 자리인지 선별해 보는 시간을 가져보고자 합니다.

데이비고 dayvigo(렘보렉산트), 기존 수면제와 무엇이 다를까?

데이비고(dayvigo)의 성분명은 '렘보렉산트(Lemborexant)'입니다. 흔히 쓰이던 기존 수면제(졸피뎀 등)가 뇌의 기능을 전반적으로 다운시켜 억지로 잠을 재우는 방식이었다면, 데이비고는 전혀 다른 [오렉신 수용체 길항제]라는 새로운 계열에 속합니다.

오렉신(Orexin)이란? 우리 뇌 속에서 '깨어 있는 상태(각성)'를 유지하도록 명령하는 핵심 물질입니다.

데이비고의 작용 원리: 뇌를 강제로 재우는 것이 아니라, 밤이 되어도 꺼지지 않는 '각성 신호'를 차단하여 자연스럽게 잠에 들고 수면을 유지하도록 돕습니다.

따라서 의존성이나 내성 우려가 상대적으로 적어, 12월 출시 이후 불면증 치료의 아주 훌륭한 새로운 선택지가 될 것입니다.

다만, "신약이니까 무조건 구관이 명관보다 좋다"거나 "누구에게나 잘 맞는다"*고 보기는 어렵습니다. 환자분의 불면 양상, 나이, 함께 복용 중인 약물, 그리고 다음 날의 활동 패턴까지 정밀하게 분석한 뒤 처방되어야 합니다.

통계로 보는 데이비고의 실제 효과 (입면 및 수면 유지)

국내보다 먼저 처방이 시작된 *일본의 대규모 시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance) 결과를 살펴보면 데이비고의 임상적 수치를 명확히 알 수 있습니다. 불면증 환자 510명을 대상으로 24주 동안 추적 관찰한 결과입니다.

Fig. 2 Efficacy rate by overall improvement.

Note: The final evaluation for each patient was tabulated and the time window for evaluation was up to Week 26.

전반적 증상 개선율: 80.83%의 높은 개선 효과 보고

복용 8주 차 이후 특징: 주관적으로 잠드는 데 걸리는 시간(입면 시간)이 유의미하게 감소했으며, 밤에 깨지 않고 자는 총 수면 시간이 안정적으로 증가하여 유지됨

이처럼 데이비고는 잠들기 힘든 '입면 장애'와 자다 깨다를 반복하는 '수면 유지 장애'를 동시에 겪는 환자분들에게 훌륭한 대안이 됩니다. 하지만 실제 진료 현장에서 만나는 반응은 통계보다 다양할 것입니다. "잠은 늘었는데 아침에 깨기가 무겁다", "잠드는 건 편해졌는데 꿈이 너무 많아졌다" 등 환자마다 생체 반응이 다르게 나타나기 때문입니다.

*논문 제목: Safety and Efficacy of Lemborexant in Insomnia Patients: Results of a Postmarketing Observational Study of Dayvigo® Tablets (불면증 환자에서 렘보렉산트의 안전성과 유효성: 데이비고® 정제의 시판 후 관찰 연구 결과)

가장 흔한 걱정 01 : 다음 날 아침까지 이어지는 잔여 졸음

동일한 대규모 조사에서 가장 높은 비율로 보고된 약물유해반응은 다름 아닌 '잔여 졸음(오전 졸림증)'이었습니다. 510명 중 39명, 즉 약 7.65%의 환자에게서 관찰되었습니다.

불면증 치료에서 다음 날 아침과 낮 동안의 졸음은 매우 중요하게 다루어야 합니다. 이른 아침 출근을 하셔야 하거나, 운전을 매일 하시는 분, 혹은 정밀한 기계를 조작해야 하는 직업을 가진 분들에게는 삶의 질과 안전에 직결되는 문제이기 때문입니다.

특히 고령 환자분들의 경우에는 더욱 세심하게 모니터링해야 합니다. 데이비고가 기존 일부 수면제들에 비해 새벽에 깨서 비틀거리다 넘어지는 '낙상 위험'이 상대적으로 낮다는 연구들이 잇따르고 있지만, 그렇다고 안심하고 넘어갈 문제는 결코 아닙니다. 만약 12월 이후 약을 복용하게 되었을 때 아침이 너무 무겁다면 즉시 의료진과 상의하여 용량을 조절하거나 복용 시간대를 앞으로 당기는 등 조치를 취해야 합니다.

가장 흔한 걱정 02 : 악몽, 이상한 꿈, 그리고 가위눌림

인터넷이나 해외 불면증 커뮤니티에서 데이비고 후기를 검색할 때 환자분들이 가장 많이 염려하시는 부분이 바로 '꿈의 변화'입니다. 이 역시 실제 통계 수치로 객관화해 볼 수 있습니다.

악몽 발생률: 1.76%

이상한 꿈(이색적인 꿈): 0.59%

수면마비(가위눌림): 0.20%

전체 수치로 보면 발생 확률이 1~2% 미만으로 몹시 낮은 편에 속합니다. 하지만 수치와 무관하게 이 증상을 직접 겪는 환자 개인의 입장에서는 밤이 오는 것이 두려울 만큼 꽤나 불편하고 불안한 경험이 될 수 있습니다.

뇌의 각성 유도 시스템을 조절하는 과정에서 꿈을 꾸는 렘(REM)수면 단계에 일시적인 변화가 생겨 발생하는 현상으로, 이 증상이 나타났다고 해서 뇌가 망가지거나 위험해진 것은 아닙니다. 다만 향후 약을 복용하면서 증상이 반복되어 잠에 대한 불안이 오히려 더 커지거나 낮 생활에 지장을 준다면, 혼자 참지 마시고 반드시 인천수면클리닉 진료실에서 의견을 공유해 주셔야 합니다.

불면증 치료, '약 하나'에만 의존하지 않습니다

데이비고의 진가는 단순히 좋은 약이냐 나쁜 약이냐를 이분법적으로 나누는 데 있지 않습니다. 내 불면증의 뿌리가 어디에 있는지 정확히 찾아내어 궁극적인 수면의 리듬을 맞춰주는 도구로써 활용되어야 합니다.

저희 숨수면의원 인천점에서는 환자분이 잠드는 것이 어려운지, 자주 깨는지, 새벽에 너무 일찍 깨는지뿐만 아니라 평소 낮 졸림 정도, 우울이나 불안 성향의 동반 여부까지 종합적으로 판단하여 최적의 처방을 준비하고 있습니다.

무엇보다 불면증은 약 하나만으로 모든 문제가 마법처럼 정리되지 않습니다. 개인의 잘못된 수면 습관, 잘못 배치된 낮잠, 야간 음주, 스트레스, 그리고 숨겨진 수면무호흡증 등의 동반 질환을 함께 치료하는 [비약물적 인지행동치료(CBT-I)]와 수면 위생 조절이 병행될 때 비로소 약을 완전히 끊고 스스로 완벽한 잠을 잘 수 있는 상태에 도달하게 됩니다.

12월 초 데이비고의 국내 정식 출시를 기다리고 계시거나 나에게 맞는 처방인지 미리 상의하고 싶으시다면, 현재 내가 느끼는 잠든 시간, 깬 횟수, 아침의 개운함, 낮 졸림, 꿈의 변화 등을 메모해 내원해 주세요.

다가올 연말, 여러분의 몸에 가장 편안하게 맞는 안성맞춤의 수면 자리를 찾아드리겠습니다.

모두들 굿나잇!

블로그에 인용한 논문 : Safety and Efficacy of Lemborexant in Insomnia Patients: Results of a Postmarketing Observational Study of Dayvigo® Tablets (불면증 환자에서 렘보렉산트의 안전성과 유효성: 데이비고® 정제의 시판 후 관찰 연구 결과) - Kazuo Mishima, Kenichi Fujimoto, Akira Endo & Mika Ishii

일본 내 실제 불면증 환자들을 대상으로 데이비고(5~10mg)를 처음 복용하게 한 뒤, 약 24주(6개월) 동안 추적하여 안전성(잔여 졸음, 이상한 꿈, 가위눌림 등)과 주관적 수면 개시 잠복기(sSOL), 총 수면 시간(sTST)의 변화를 객관적으로 평가한 연구

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